FDA присвоил статус " прорывной терапии" Rusfertide для лечения заболевания крови, связанного с полицитемией вера. FDA grants Breakthrough Therapy status to Rusfertide for treating a blood disorder linked to polycythemia vera.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило препарату Русфертид статус прорывной терапии для лечения эритроцитоза у пациентов с истинной полицитемией (ВП). The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Rusfertide for treating erythrocytosis in patients with polycythemia vera (PV). Это определение, подкрепленное положительными результатами исследования на этапе 3, направлено на ускорение разработки и пересмотра лекарственного препарата, что дает потенциальные преимущества по сравнению с нынешними методами лечения этого кровяного расстройства. This designation, supported by positive Phase 3 study results, aims to expedite the drug's development and review, offering potential benefits over current treatments for this blood disorder. Rusfertide, разработанный совместно с Takeda Pharmaceuticals, находится на пути к подаче заявки на получение нового лекарственного средства к концу 2025 года. Rusfertide, co-developed with Takeda Pharmaceuticals, is on track for a New Drug Application submission by the end of 2025.