Заявка Axogen на нервный трансплантат продлена до декабря 2025 года из-за представления новых данных. Axogen's nerve graft application gets FDA extension until December 2025 due to new data submission.

Заявление Axogen на получение лицензии на биологические препараты для передового нервного трансплантата было продлено FDA на три месяца, что перенесло дату решения на 5 декабря 2025 года. Axogen's Biologics License Application for its Avance Nerve Graft has been given a three-month extension by the FDA, pushing the decision date to December 5, 2025. Эта задержка связана с новыми данными о производстве и производственных объектах, представленными Axogen, которые FDA считает важным изменением, требующим дополнительного времени для рассмотрения. This delay is due to new manufacturing and facility data submitted by Axogen, which the FDA considers a major amendment requiring additional review time. FDA ожидает, что в ноябре будет предоставлена обратная связь по маркировке продуктов. The FDA expects to provide feedback on product labeling in November.