FDA одобрило генную терапию Сарепты для мышечной дистрофии Дюшенна после того, как смерть была признана не связанной. FDA clears Sarepta's Duchenne muscular dystrophy gene therapy after death ruled unrelated.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами разрешило Sarepta Therapeutics возобновить поставки своей генной терапии, Elevidys, для пациентов с мышечной дистрофией Дюшена, которые все еще могут ходить. The FDA has allowed Sarepta Therapeutics to resume shipping its gene therapy, Elevidys, for Duchenne muscular dystrophy patients who can still walk. Это было сделано после расследования недавней смерти 8-летнего пациента, который, как было установлено, не связан с терапией. This follows an investigation into the recent death of an 8-year-old patient, which was found to be unrelated to the therapy. После объявления доли Sarepta Perrapeutics выросли более чем на 16%. Shares of Sarepta Therapeutics rose over 16% after the announcement. Elevidys — первая генная терапия, одобренная в США для мышечной дистрофии Дученна. Elevidys is the first gene therapy approved in the US for Duchenne muscular dystrophy. FDA все еще требует больше данных о безопасности для пожилых пациентов, не имеющих амбулаторных возможностей. The FDA still requires more safety data for older, non-ambulatory patients.