FDA одобряет EMPAVELI для редких заболеваний почек, отмечая первое лечение C3G и IC-MPGN. FDA approves EMPAVELI for rare kidney diseases, marking first treatment for C3G and IC-MPGN.

УЛХ утвердило ЭМПВЕЛИ (pegcetacoplan) компанией " Апеллис Фармасьютикалс " в качестве первого средства лечения редких заболеваний почек C3 гломерулопатией (C3G) и первичной IC-MPGN у пациентов в возрасте 12 лет и старше. The FDA has approved EMPAVELI (pegcetacoplan) by Apellis Pharmaceuticals as the first treatment for rare kidney diseases C3 glomerulopathy (C3G) and primary IC-MPGN in patients aged 12 and older. Лечение показало сокращение на 68% белковины и стабилизацию функции почек в рамках третьего этапа исследования. The treatment showed a 68% reduction in proteinuria and stabilization of kidney function in a Phase 3 study. Оно предназначено для взрослых и подростков, страдающих этими заболеваниями и рецидивами после трансплантации. It is intended for adults and adolescents with these diseases and post-transplant recurrence. Эта характеристика безопасности подкрепляется более чем 2 200 годами данных о пациентах. The safety profile is supported by over 2,200 patient years of data.