ЕС откладывает одобрение генной терапии мышечной дистрофии Душенна от Roche, несмотря на одобрение США. EU delays approval of Roche's Duchenne muscular dystrophy gene therapy, despite U.S. approval.

Европейское агентство медицины вынесло отрицательное заключение по поводу генной терапии Роче Элеведиса для детей с мышечной дистрофией Дученна, отложив ее одобрение в ЕС. The European Medicines Agency has issued a negative opinion on Roche's gene therapy Elevidys for children with Duchenne muscular dystrophy, delaying its approval in the EU. Несмотря на это, Рош планирует продолжить сотрудничество с ЕМА в целях получения возможного одобрения. Despite this, Roche plans to continue working with the EMA to seek potential approval. Элеведис - это первая терапия, направленная на устранение основной причины заболевания, которая свидетельствует о значительном улучшении мышечного здоровья и функционирования пациентов. Elevidys is the first therapy to target the disease's underlying cause, showing significant improvements in patients' muscle health and function. Эта терапия была одобрена УЛХ в США в июне 2023 года. The therapy had been approved by the FDA in the US in June 2023.