FDA отклоняет сердечную терапию Capricor для мышечной дистрофии, ссылаясь на сомнения в эффективности и проблемы с производством. FDA rejects Capricor's heart therapy for muscular dystrophy, citing efficacy doubts and manufacturing issues.

FDA отказалось одобрить клеточную терапию Capricor Therapeutics, Deramiocel, для лечения сердечных заболеваний у пациентов с мышечной дистрофией Дюшена, сославшись на недостаточное доказательство эффективности и проблемы с производством. The FDA has declined to approve Capricor Therapeutics' cell therapy, Deramiocel, for treating heart issues in Duchenne muscular dystrophy patients, citing insufficient evidence of effectiveness and manufacturing concerns. Это решение привело к значительному снижению фондовой цены Каприкора. This decision led to a significant drop in Capricor's stock price. Компания планирует решить эти вопросы и вновь представить заявку с дополнительными данными, полученными в ходе текущих испытаний, которые будут проведены позднее в этом году. The company plans to address these issues and resubmit the application with additional data from ongoing trials later this year.