Система Sapien 3 TAVR Эдвардса Saves Sciences получает разрешение FDA на раннее лечение сильного аортального стеноза. Edwards Lifesciences' Sapien 3 TAVR system gets FDA approval for early treatment of severe aortic stenosis.

Система Sapien 3 TAVR Эдвардса Life Sciences получила разрешение УЛХ на лечение асимптоматических пациентов с сильным аортальным стенозом, что является первым таким разрешением. Edwards Lifesciences' Sapien 3 TAVR system has received FDA approval for treating asymptomatic patients with severe aortic stenosis, marking the first such approval. С учетом результатов исследования РАННЕГО ТАВРА утверждение свидетельствует о том, что лечение этих пациентов на раннем этапе с помощью TAVR может уменьшить потребность в незапланированной госпитализации по сравнению с ожиданием присмотра, не увеличивая при этом сердечно-сосудистую смертность. Based on the EARLY TAVR trial, the approval shows that treating these patients early with TAVR can reduce the need for unplanned hospitalizations compared to watchful waiting, without increasing cardiovascular mortality. В ходе этого испытания в течение почти четырех лет пострадал 901 пациент. The trial followed 901 patients over nearly 4 years.