Европейское агентство проверяет данные HLX11, биоаналогичные для рака молочной железы, для потенциального выхода на рынок. European agency validates HLX11, a biosimilar for breast cancer, for potential market entry.

Европейское агентство медицины утвердило заявку на продажу HLX11, биоаналогичную Перите (pertuzumab), разработанную Шанхай Хенлиус Биотек и Органоном. The European Medicines Agency has validated the marketing application for HLX11, a biosimilar of Perjeta (pertuzumab), developed by Shanghai Henlius Biotech and Organon. HLX11 был испытан в ходе третьего этапа исследования для лечения рака груди HER2-позитивной, отрицательной с точки зрения HR, и достиг своей основной точки. HLX11 was tested in a phase 3 study for treating HER2-positive, HR-negative breast cancer and met its primary endpoint. Соглашение компаний позволяет Органону коммерциализации HLX11 в США, ЕС и Канаде. The companies' agreement allows Organon to commercialize HLX11 in the U.S., EU, and Canada.