FDA рассматривает новое заявление на линвозельтамаб, перспективное средство для лечения множественной миеломы. The FDA reviews a new application for linvoseltamab, a promising treatment for multiple myeloma.

FDA приняло для рассмотрения повторное заявление на линвозельтамаб, потенциальное новое лечение пациентов с множественной миеломой, у которых не было успеха при проведении по крайней мере четырех предыдущих процедур. The FDA has accepted for review a resubmitted application for linvoseltamab, a potential new treatment for multiple myeloma patients who have failed at least four prior treatments. Это лекарство, которое предназначено для раковых клеток путем активации Т-клеток, ранее сталкивалось с проблемами производства. The drug, which targets cancer cells by activating T-cells, had previously faced manufacturing issues. Обновленные данные, полученные в ходе судебных процессов, свидетельствуют о том, что коэффициент представления объективных ответов составляет 71 процент. Updated data from trials show a 71% objective response rate. FDA должно принять решение к 10 июля 2025 года. The FDA is set to decide by July 10, 2025.