FDA рассмотрело первый модуль заявки Implantica AG на RefluxStopTM, устройство против рефлюкса. The FDA has reviewed the first module of Implantica AG's application for RefluxStop™, an anti-reflux device.

FDA приняло и завершило рассмотрение модуля 1 заявки Implantica AG на получение PMA для RefluxStopTM, устройства, предназначенного для лечения кислотного рефлюкса. The FDA has accepted and completed its review of Module 1 of Implantica AG's PMA application for RefluxStop™, a device aimed at treating acid reflux. Этот модуль включал в себя системы качества и производственные детали. This module included quality systems and manufacturing details. Перед окончательным утверждением FDA проверит производственные площадки, чтобы убедиться в их соответствии. Before final approval, the FDA will inspect production sites to ensure compliance. RefluxStopTM, уже отмеченный CE в Европе, направлен на революцию методов лечения от рефлюкса. RefluxStop™, already CE-marked in Europe, aims to revolutionize anti-reflux treatment options.