FDA откладывает окончательный пересмотр изменений этикеток для Indivior SUBLOCADE® без нового установленного срока. FDA delays final review of label changes for Indivior's SUBLOCADE® without a new deadline set.

Фармацевтическая компания < < Индивиор > > сообщает, что УЛХ задержало проведение окончательного обзора изменений маркировки для своего лекарственного препарата < < SubLOCADE > > (расширенный выпуск бупренорфина) инъекции, первоначально запланированного на 7 февраля 2025 года. Pharmaceutical company Indivior reports that the FDA has delayed the final review of label changes for their drug SUBLOCADE® (buprenorphine extended-release) Injection, originally set for February 7, 2025. Несмотря на отсутствие нерешенных вопросов, обновленные сроки проведения обзора пока не представлены. Despite no outstanding issues, an updated timeline for the review is not yet provided. Индивидуары будут делиться дальнейшими обновлениями по мере их поступления. Indivior will share further updates as they become available.