Eisai и Biogen сталкиваются с переоценкой ЕС для леканемаба для лечения болезни Альцгеймера из-за проблем безопасности. Eisai and Biogen face EU re-evaluation for Alzheimer's drug lecanemab due to safety concerns.

Eisai и Biogen ожидают одобрения на лейканемаб, лекарство от ранней болезни Альцгеймера в ЕС. Eisai and Biogen are awaiting approval for lecanemab, a drug for early Alzheimer's disease, in the EU. Несмотря на то, что в ноябре ПМПГ высказал положительное мнение, Европейская комиссия обратилась с просьбой о проведении повторной оценки с учетом новой информации по вопросам безопасности. Though a positive opinion was given by the CHMP in November, the European Commission has requested a re-evaluation due to new safety information. Наркотик уже одобрен в нескольких странах, включая США и Японию. The drug is already approved in several countries including the U.S. and Japan. Eisai и Biogen работают с регулирующими органами над решением проблем, вызывающих озабоченность ЕС. Eisai and Biogen are working with regulators to address the EC's concerns.