Лекарство Dyne Perrapeutics DYNE-101 получает FDA быструю дорожку для лечения миотонической дистрофии типа 1.
Dyne Perrapeutics получила от FDA обозначение быстрого пути для своего препарата DYNE-101, предназначенного для лечения миотонической дистрофии типа 1, редкой нервно-мышечной болезни. Этот ускоренный процесс обзора поможет Дине добиться ускоренного одобрения этого наркотика в первой половине 2026 года. В настоящее время DYNE-101 находится на этапе 1/2 клинических испытаний, которые дают многообещающие результаты и приносят значительную функциональную пользу пациентам.
2 месяцев назад
7 Статьи