Capricor Therapeutics просит одобрения FDA для дермиоцела, потенциального первого лечения сердечных проблем мышечной дистрофии Дюшена. Capricor Therapeutics seeks FDA approval for deramiocel, a potential first treatment for Duchenne muscular dystrophy heart issues.

Capricor Therapeutics подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в FDA для дермиоцела, клеточной терапии, направленной на лечение кардиомиопатии, вызванной мышечной дистрофией Дюшена (DMD). Capricor Therapeutics has submitted a Biologics License Application (BLA) to the FDA for deramiocel, a cell therapy aimed at treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) cardiomyopathy. В случае одобрения, дерамиоцель будет первым лечением для этого состояния, а Каприкор получит от своего партнера Ниппона Синяку 10 млн. долл. США. If approved, deramiocel would be the first treatment for this condition, and Capricor would receive a $10 million milestone payment from its partner, Nippon Shinyaku. Эта терапия уже получила назначение сироты-наркотика и другую нормативно-правовую поддержку. The therapy has already received Orphan Drug Designation and other regulatory supports.