Telix Pharmaceuticals подает заявку на применение Zircaix, нового препарата для визуализации рака почек. Telix Pharmaceuticals submits FDA application for Zircaix, a new kidney cancer imaging drug.

Теликс Фармасьютикалс представил в УЛХ заявку на биологическую лицензию для TLX250-CDx (Зиркайс) — лекарство для сканирования рака почек. Telix Pharmaceuticals has submitted a Biologics License Application to the FDA for TLX250-CDx (Zircaix®), a kidney cancer imaging drug. Если он будет утвержден, то он станет первым целевым агентом PET для рака почек в США, цель которого будет заключаться в диагностике и характеристике чисто клеточной почечной карциномы. If approved, it will be the first targeted PET agent for kidney cancer in the U.S., aimed at diagnosing and characterizing clear cell renal cell carcinoma. Лекарство успешно прошло этап III с высокой степенью точности. The drug successfully passed a Phase III trial with high accuracy rates. FDA будет рассматривать заявку в течение 60 дней, прежде чем определить дату принятия решения. The FDA will review the application over 60 days before setting a decision date.