FDA отклоняет лечение синдрома короткого кишечника Zealand Pharma, глепаглутид, ссылаясь на проблемы безопасности и эффективности. FDA rejects Zealand Pharma's short bowel syndrome treatment, glepaglutide, citing safety and efficacy concerns.

FDA выпустило полное письмо-ответ Zealand Pharma, в котором говорится, что заявка на лечение синдрома короткого кишечника глепаглутидом не соответствовала требованиям, требуемым для доказательства его безопасности и эффективности. The FDA has issued a Complete Response Letter to Zealand Pharma, stating that the application for glepaglutide, a treatment for short bowel syndrome, did not meet the required standards for proving its safety and efficacy. FDA рекомендует провести дополнительное клиническое испытание. The FDA recommends an additional clinical trial. Zealand Pharma планирует продолжить переговоры с FDA и намерена подать заявку на европейский продукт в 2025 году. Zealand Pharma plans to continue discussions with the FDA and intends to proceed with a European submission in 2025.