Boston Scientific объявила о высоком риске отзыва катетеров POLARx из-за сообщений о тяжелых травмах и смертях. Boston Scientific issues a high-risk recall for POLARx catheters due to reports of severe injuries and deaths.

"Boston Scientific" обновляет инструкции для своих криоабляционных катетеров POLARx, используемых для лечения фибрилляции, после получения сообщений о серьезных травмах пищевода, в том числе о семи травмах и четырех смертельных исходах. Boston Scientific is updating instructions for its POLARx cryoablation catheters used in atrial fibrillation treatments after reports of severe esophageal injuries, including seven injuries and four deaths. FDA классифицировало это как отзыв класса I, самый серьезный тип, из-за риска серьезных проблем со здоровьем или смерти, если не следовать обновленным рекомендациям. The FDA classified this as a Class I recall, the most serious type, due to the risk of severe health issues or death if the updated guidelines are not followed. В новых инструкциях подчеркивается опасность арио-эзофагенальной фистулы и предусматриваются практические методы сведения к минимуму этого риска в ходе процедур. The new instructions emphasize the risk of atrio-esophageal fistula and provide practices to minimize this risk during procedures.