Monogram Technologies обновила заявку FDA на свою систему замены коленного сустава с помощью ИИ, чтобы избежать клинических испытаний. Monogram Technologies updates FDA submission for its AI knee replacement system, aiming to avoid clinical trials.

Monogram Technologies, компания, работающая в области робототехники, ориентированная на ортопедическую хирургию, обновила свою заявку 510k к FDA для своей системы mBôs TKA после положительной встречи с агентством. Monogram Technologies, an AI-driven robotics firm focused on orthopedic surgery, has updated its 510(k) submission to the FDA for its mBôs TKA System after a positive meeting with the agency. Компания считает, что она должным образом отреагировала на озабоченности УЛХ, и рассчитывает представить всеобъемлющий ответ в первом квартале 2025 года, с тем чтобы избежать запроса клинических данных. The company believes it has adequately addressed FDA concerns and expects to submit a comprehensive response in the first quarter of 2025, aiming to avoid a clinical data request. Система предназначена для повышения точности при замене колена. The system is designed to improve precision in knee replacements.