FDA предупреждает о серьезных повреждениях печени, связанных с использованием Ocaliva у пациентов с PBC, призывая к тщательному мониторингу. FDA warns of severe liver injuries linked to Ocaliva use in PBC patients, urging close monitoring.

FDA выделило серьезные риски повреждения печени, связанные с использованием Ocaliva (обетихолевой кислоты) у пациентов с первичным холангитом желчных путей (ПБК) без цирроза. The FDA has highlighted serious liver injury risks associated with Ocaliva (obeticholic acid) for patients with primary biliary cholangitis (PBC) without cirrhosis. Пострыночные данные показывают более высокий риск серьезных повреждений печени, включая трансплантацию печени и смерть, по сравнению с плацебо. Postmarket data shows a higher risk of severe liver injury, including liver transplants and deaths, compared to placebo. FDA настоятельно рекомендует тщательно контролировать функцию печени и рекомендовало прекратить прием препарата, если есть признаки прогрессирования заболевания печени или отсутствия эффективности. The FDA is urging close monitoring of liver function and has advised discontinuing the drug if there are signs of liver disease progression or lack of efficacy. Это предупреждение следует за предыдущими ограничениями на использование Ocaliva у пациентов с прогрессирующим циррозом. This warning follows previous restrictions on Ocaliva use in patients with advanced cirrhosis.