FDA присвоил статус "прорывной терапии" новому препарату для рассеянного склероза, который показал значительные преимущества. The FDA grants Breakthrough Therapy status to a new MS drug showing significant benefits.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило толебрутинибу статус прорывной терапии для лечения взрослых с нерецидивирующим вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом (СПРС). The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to tolebrutinib for treating adults with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). Это назначение следует за положительными результатами исследования фазы 3, показывающего, что препарат замедляет прогрессирование инвалидности на 31% по сравнению с плацебо. This designation follows positive results from a phase 3 study showing the drug delayed disability progression by 31% compared to a placebo. Она направлена на ускорение разработки и пересмотра этого препарата, учитывая его потенциал в плане существенного улучшения лечения серьезных медицинских заболеваний. It aims to expedite the drug's development and review, given its potential to significantly improve treatment for serious medical conditions.