Новое расследование ставит под сомнение одобрение тикагрелора AstraZeneca, ссылаясь на расхождения в ключевых данных испытаний.
Новое исследование BMJ вызывает обеспокоенность по поводу клинического испытания, в ходе которого был одобрен антитромбоцитарный препарат AstraZeneca - тикагрелор. Несмотря на то, что исследование PLATO 2009 года показало, что тикагрелор уменьшил смертность от сосудистых причин по сравнению с клопидогрелом, FDA одобрило его, несмотря на возражения от собственного медицинского сотрудника. С момента утверждения другие исследования не смогли воспроизвести результаты ПЛАТО, и BMJ обнаружила расхождения в сообщениях о смерти, ставя под сомнение эффективность и процесс утверждения лекарства.
3 месяцев назад
4 Статьи