DBV Technologies продвигает пластырь для малышей Viaskin Peanut, чтобы ускорить одобрение FDA. DBV Technologies advances Viaskin Peanut patch for toddlers toward faster FDA approval.

DBV Technologies договорилась с FDA США о ускоренном процессе одобрения своего пластыря Viaskin Peanut для детей в возрасте от 1 до 3 лет. DBV Technologies has aligned with the U.S. FDA on an accelerated approval pathway for its Viaskin Peanut patch for toddlers aged 1 to 3 years. Этот способ утверждения предполагает наличие серьезных условий, при которых лечение дает значимое преимущество и может принести клиническую пользу. This approval pathway is for serious conditions where the treatment offers a meaningful advantage and shows a likely clinical benefit. Во второй половине 2026 года компания планирует представить для этой возрастной группы заявку на биологическую лицензию (BLA). The company anticipates submitting its Biologics License Application (BLA) for this age group in the second half of 2026.