Лечение низкого уровня сахара в крови Rezolute получает статус сироты FDA, помогая пациентам с редкими заболеваниями. Rezolute's low blood sugar treatment gets FDA orphan drug status, aiding rare disease patients.

Компания Rezolute, занимающаяся биотехнологиями, получила статус лекарства-сироты от FDA за свой препарат для лечения низкого уровня сахара в крови, ersodetug, который предназначен для лечения редкого заболевания, вызванного опухолями, которые вызывают чрезмерную активность инсулина. Rezolute, a biotech firm, received FDA's orphan-drug designation for its low blood sugar treatment, ersodetug, targeting a rare condition caused by tumors that trigger excessive insulin activity. Это положение предусматривает семилетнюю эксклюзивность на рынке и ускоренные процедуры одобрения, направленные на поощрение лечения редких заболеваний. This designation offers seven years of market exclusivity and faster approval pathways, aiming to encourage treatments for rare diseases. В 2025 году компания Resolute планирует начать третью фазу испытаний на ersodetug. Rezolute plans to start a Phase 3 trial for ersodetug in 2025.

December 03, 2024

5 Статьи