FDA рассматривает новое заявление на Dupixent для лечения тяжелых крапивниц у пациентов, не реагирующих на антигистаминные препараты. FDA reviews new application for Dupixent to treat severe hives in those unresponsive to antihistamines.

FDA приняло на рассмотрение заявку на лицензию дополнительных биологических препаратов (sBLA) для Dupixent для лечения хронической спонтанной крапивницы (CSU) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, которые не реагируют на антигистаминные препараты. The FDA has accepted for review a supplemental biologics license application (sBLA) for Dupixent to treat chronic spontaneous urticaria (CSU) in adults and teens aged 12 and older who do not respond to antihistamines. Если Дюпиксент будет утвержден к 18 апреля 2025 года, он станет первой целевой терапией для КНС за десятилетие, что даст надежду более чем 300 000 пострадавших людей в США. If approved by April 18, 2025, Dupixent would be the first targeted therapy for CSU in a decade, offering hope to over 300,000 affected people in the US. Это приложение подкрепляется данными, показывающими, что Dupixent значительно снижает зуд и активность улья. The application is backed by data showing Dupixent significantly reduces itch and hive activity.

November 15, 2024

9 Статьи