УЛХ утверждает Scemblix для первой линии лечения CML на основе результатов испытаний ASC4FIRST. FDA approves Scemblix for first-line CML treatment, based on ASC4FIRST trial results.

FDA одобрило использование Scemblix (асциминиб) в качестве первой линии лечения для взрослых с недавно диагностированной хрономией миелоидного лейкемии (ХМЛ) с филадельфийской хромосомой (ФФХЛ) в хронической фазе. The FDA has approved Scemblix (asciminib) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase. Это решение основано на эксперименте ASC4FIRST, который показал, что коэффициент молекулярной реакции составляет 68% при 48 неделях для Scemblix по сравнению с 49% для стандартных ингибиторов тиросина. This decision is based on the ASC4FIRST trial, showing a major molecular response rate of 68% at 48 weeks for Scemblix, compared to 49% for standard tyrosine kinase inhibitors. Утверждение расширяет возможности лечения и может изменить клинический подход к CML. The approval expands treatment options and may alter the clinical approach to CML.

October 29, 2024

6 Статьи