Биотехнологическая фирма Tarimmune получила одобрение EMA для второго этапа испытания кандидата TH104 для лечения первичного холангита билиарной железы. Biotech firm Tharimmune gains EMA approval for Phase 2 trial of candidate TH104 in treating primary biliary cholangitis.

Tharimmune, биотехнологическая компания, получила положительные отзывы от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) относительно своего кандидата TH104, предназначенного для лечения умеренного до тяжелого зуд при первичном желчном холангите (ПБК). Tharimmune, a biotechnology firm, has gained favorable insights from the European Medicines Agency (EMA) concerning its candidate TH104, aimed at treating moderate-to-severe pruritus in primary biliary cholangitis (PBC). ЭМА одобрила этап 2, а также потенциальное использование гибридного приложения для ссылки на имеющиеся данные о безопасности, заявив, что дополнительных исследований по животным не требуется. The EMA endorsed a Phase 2 trial and the potential use of a hybrid application to reference existing safety data, stating no additional animal studies are necessary. Tharimmune планирует начать испытания в ближайшее время, а первые результаты ожидаются в 2025 году. Tharimmune plans to start the trial soon, with topline results expected in 2025.

October 30, 2024

6 Статьи