Fabhalta® от Novartis показала значительное улучшение у пациентов с гломерулопатией C3, и планируется утверждение FDA к концу года. Novartis's Fabhalta® showed significant improvement in C3 glomerulopathy patients, with plans for FDA approval by year-end.

Новартис сообщил об многообещающих результатах исследования на этапе III APPEAR-C3G, указав, что его пероральное лекарство Fabhalta (iptacopan) значительно уменьшило протеинурию и улучшило функцию почек у пациентов с гломерулопатией C3 (C3G) в течение одного года. Novartis announced promising results from the Phase III APPEAR-C3G study, indicating that its oral drug Fabhalta® (iptacopan) significantly reduced proteinuria and improved kidney function in patients with C3 glomerulopathy (C3G) over one year. В настоящее время эта ультрарарная болезнь почек не имеет разрешения на лечение. This ultra-rare kidney disease currently has no approved treatments. Novartis планирует добиться одобрения FDA для Fabhalta в C3G к концу года, после подачи заявок в других регионах. Novartis plans to seek FDA approval for Fabhalta in C3G by year-end, following submissions in other regions.

October 26, 2024

16 Статьи