Iterum Therapeutics получает одобрение FDA на ORLYNVAH, первый пероральный пеним для лечения ИМП у взрослых женщин. Iterum Therapeutics receives FDA approval for ORLYNVAH, the first oral penem for uUTI treatment in adult women.

Iterum Therapeutics получила одобрение FDA США на ORLYNVAH (оральный сулопенем), первый пероральный пенем для лечения несложных инфекций мочевыводящих путей (UTI) у взрослых женщин с небольшим количеством вариантов лечения. Iterum Therapeutics has gained U.S. FDA approval for ORLYNVAH (oral sulopenem), the first oral penem for treating uncomplicated urinary tract infections (uUTIs) in adult women with few treatment options. Это является вторым одобренным УЛХ за 20 лет лечением uUTI. This marks the second FDA-approved uUTI treatment in 20 years. Утверждение было основано на двух испытаниях третьего этапа, которые показали его безопасность и эффективность по сравнению с существующими антибиотиками. The approval was based on two Phase 3 trials showing its safety and efficacy compared to existing antibiotics. 28 октября запланирована телефонная конференция для обсуждения одобрения. A conference call is scheduled for October 28 to discuss the approval.

October 25, 2024

6 Статьи