Novo Nordisk просит FDA прекратить не одобренное соединение Ozempic, Wegovy из-за опасений по поводу безопасности. Novo Nordisk requests FDA to halt unapproved Ozempic, Wegovy compounding due to safety concerns.

Novo Nordisk попросила FDA прекратить производство в аптеках не одобренных версий препарата для лечения диабета Ozempic и препарата для снижения веса Wegovy, ссылаясь на проблемы безопасности. Novo Nordisk has requested the FDA to stop compounding pharmacies from making unapproved versions of its diabetes treatment Ozempic and weight-loss drug Wegovy, citing safety concerns. Компания утверждает, что семаглутид, активный ингредиент, является слишком сложным для безопасного воспроизведения и должен быть добавлен в список лекарств УЛХ, которые не следует смешивать. The company argues that semaglutide, the active ingredient, is too complex to be safely replicated and should be added to the FDA's list of drugs that should not be compounded. Этот шаг следует за текущими проблемами с комбинированными версиями, которые создают опасность для безопасности пациентов. This move follows ongoing issues with compounded versions that pose risks to patient safety. Управление по контролю за продуктами и лекарствами рассматривает запрос. The FDA is reviewing the request.

October 23, 2024

21 Статьи