FDA принимает приоритетный пересмотр Pixclara®, средства для получения изображений ПЭТ для глиом, запланированный на 2025 год. FDA accepts priority review for Pixclara®, a PET imaging agent for gliomas, set for 2025 launch.

FDA приняло заявку на применение нового лекарственного средства для TLX101-CDx (Pixclara®), средства ПЭТ-обработки глиом, и предоставило ему приоритетный пересмотр. The FDA has accepted the New Drug Application for TLX101-CDx (Pixclara®), a PET imaging agent for gliomas, and granted it priority review. В 2025 году Pixclara была создана для потенциального коммерческого запуска, цель которого состоит в том, чтобы улучшить диагностику и лечение этих распространенных опухолей мозга. Set for a potential commercial launch in 2025, Pixclara aims to enhance diagnosis and treatment for these common brain tumors. Эта программа, относящаяся к категории препаратов для сирот, направлена на удовлетворение значительных медицинских потребностей, которые не удовлетворяются нынешними методами визуализации и которые имеют ограниченные возможности для лечения глиомы. Designated as an orphan drug, it addresses significant medical needs not met by current imaging methods, which have limitations in glioma management.