FDA принимает приоритетный пересмотр Pixclara®, средства для получения изображений ПЭТ для глиом, запланированный на 2025 год. FDA accepts priority review for Pixclara®, a PET imaging agent for gliomas, set for 2025 launch.

FDA приняло заявку на применение нового лекарственного средства для TLX101-CDx (Pixclara®), средства ПЭТ-обработки глиом, и предоставило ему приоритетный пересмотр. The FDA has accepted the New Drug Application for TLX101-CDx (Pixclara®), a PET imaging agent for gliomas, and granted it priority review. В 2025 году Pixclara была создана для потенциального коммерческого запуска, цель которого состоит в том, чтобы улучшить диагностику и лечение этих распространенных опухолей мозга. Set for a potential commercial launch in 2025, Pixclara aims to enhance diagnosis and treatment for these common brain tumors. Эта программа, относящаяся к категории препаратов для сирот, направлена на удовлетворение значительных медицинских потребностей, которые не удовлетворяются нынешними методами визуализации и которые имеют ограниченные возможности для лечения глиомы. Designated as an orphan drug, it addresses significant medical needs not met by current imaging methods, which have limitations in glioma management.

October 23, 2024

7 Статьи