FDA одобрило Vyloy (золбетуксимаб- клзб) для лечения первой линии прогрессирующего HER2- негативного рака желудка с CLDN18.2- позитивными опухолями, с Roche' FDA approves Vyloy (zolbetuximab-clzb) for first-line treatment of advanced HER2-negative gastric cancer with CLDN18.2 positive tumors, with Roche'

FDA одобрило применение препарата Vyloy (золбетуксимаб- клзб) для лечения взрослых с прогрессирующей аденокарциномой желудочного или желудочно- пищеводочного соединения, не имеющей HER2, с опухолями CLDN18.2. The FDA has approved Vyloy (zolbetuximab-clzb) for treating adults with advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with CLDN18.2 positive tumors. Эта первая терапия, применяемая с помощью химиотерапии, показала, что в клинических испытаниях удалось добиться более высокого уровня выживаемости без прогресса. This first-line therapy, used with chemotherapy, showed improved progression-free survival in clinical trials. Кроме того, в качестве связующего средства диагностики для выявления пациентов, имеющих право на такую помощь, была утверждена RxDx Assay (43-14A) VENTANA CLDN18 (43-14A), что ознаменовало собой значительный шаг в направлении целенаправленного лечения раковых заболеваний. Additionally, Roche’s VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay was approved as a companion diagnostic to identify eligible patients, marking a significant step in targeted cancer treatment.