FDA одобрило LumryzTM для лечения нарколепсии у детей в возрасте 7 лет и старше, расширив возможности лечения. FDA approves Lumryz™ for treating narcolepsy in children aged 7+, expanding treatment options.

FDA одобрило применение LumryzTM (оксибат натрия) - пероральной суспензии с удлиненным высвобождением для лечения катаплексии и чрезмерной дневной сонливости у детей в возрасте 7 лет и старше с нарколепсией. The FDA has approved Lumryz™ (sodium oxybate) extended-release oral suspension for treating cataplexy and excessive daytime sleepiness in children aged 7 and older with narcolepsy. Это решение, ранее утвержденное только для взрослых, расширяет возможности лечения педиатрических пациентов, которые составляют 5% населения нарколепсии, получающего оксибат. Previously approved only for adults, this decision expands treatment options for pediatric patients, who make up 5% of the narcolepsy population receiving oxybate. Lumryz является контролируемым веществом из-за риска депрессии CNS и потенциальной возможности неправильного использования. Lumryz is a controlled substance due to risks of CNS depression and potential for misuse. Неблагоприятные реакции у детей включают тошноту и головокружение. Adverse reactions in children include nausea and dizziness.

October 17, 2024

11 Статьи