Eisai просит TGA пересмотреть решение о отказе леканемаба от болезни Альцгеймера из-за опасений по поводу безопасности. Eisai seeks TGA reconsideration of lecanemab Alzheimer's drug rejection due to safety concerns.

Японская фармацевтическая фирма " Эйзай " планирует обратиться к Австралийской администрации по производству терапевтических товаров (ТАП) с просьбой пересмотреть свое решение об отказе от леканемаба - лечения Альцгеймера, которое уже было одобрено в ряде стран, включая США. Eisai, a Japanese pharmaceutical firm, plans to ask Australia's Therapeutic Goods Administration (TGA) to reconsider its rejection of lecanemab, an Alzheimer's treatment already approved in several countries, including the U.S. TGA сослалась на проблемы безопасности из-за потенциального опухания мозга и кровотечения. The TGA cited safety concerns over potential brain swelling and bleeding. Хотя лекарство продемонстрировало свою способность замедлять когнитивный спад, его высокая стоимость и риски вызвали серьезные споры относительно его эффективности и безопасности. While the drug has shown promise in slowing cognitive decline, its high cost and risks have sparked significant debate on its effectiveness and safety.

October 16, 2024

8 Статьи