Cullinan Therapeutics получила разрешение FDA на проведение исследования CLN-978 фазы 1 в лечении волчанки. Cullinan Therapeutics receives FDA clearance for CLN-978 Phase 1 trial in lupus treatment.

Cullinan Therapeutics получила разрешение FDA на применение нового исследовательского препарата CLN-978, нового агента CD19 T- клеток, предназначенного для лечения умеренной и тяжелой системной красная волчанка (SLE). Cullinan Therapeutics has obtained FDA clearance for its Investigational New Drug application for CLN-978, a novel CD19 T cell engager aimed at treating moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE). Это разрешение позволяет компании продолжить клиническое исследование первого этапа в США для оценки безопасности и эффективности лекарства у пациентов, удовлетворяя значительные неудовлетворенные потребности в лечении волчанки. This approval allows the company to proceed with a Phase 1 clinical trial in the U.S. to assess the drug's safety and efficacy in patients, addressing significant unmet needs in lupus treatment.

October 16, 2024

4 Статьи