Компания Teva представляет FDA и EMA первую информацию о разработке биоаналогичных технологий TVB-009P для лечения остеопороза. Teva submits first internally developed biosimilar, TVB-009P, for osteoporosis treatment to FDA and EMA.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. объявила, что FDA и EMA приняли заявки на его биоподобный препарат TVB- 009P, предназначенный для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. announced that the FDA and EMA have accepted applications for its biosimilar candidate, TVB-009P, aimed at treating osteoporosis in postmenopausal women. Это является первым внутренним биоаналогичным представлением Тевы в FDA США. This marks Teva's first internally developed biosimilar submission to the U.S. FDA. Ожидается, что оба учреждения примут решения ко второй половине 2025 года. Both agencies are expected to make decisions by the second half of 2025. TVB-009P пока еще не получили никакого разрешения на регулирование. TVB-009P has not yet received any regulatory approval.

Статьи

LeLézard

Korea Bizwire

RTTNews

Finanz Nachrichten

Finanz Nachrichten

-- показать меньше --

Дополнительное чтение

Похожие статьи