Biofrontera получила одобрение FDA для увеличения дозы местного геля Ameluz для лечения актинического кератоза на лице и коже головы. Biofrontera receives FDA approval to increase Ameluz topical gel dosage for actinic keratosis treatment on face and scalp.

Biofrontera Inc. получила одобрение FDA на увеличение максимальной дозы геля Ameluz с одной до трех трубок на лечение актинического кератоза (АК) на лице и коже головы. Biofrontera Inc. has received FDA approval to increase the maximum dosage of its Ameluz topical gel from one to three tubes per treatment for actinic keratosis (AK) on the face and scalp. Это решение, основанное на результатах двух исследований по вопросам безопасности на этапе I, в которых приняли участие 116 пациентов, позволяет проводить более масштабное лечение с использованием специальных ламп " Амелуз-РДТ ". This decision, based on two Phase I safety studies involving 116 patients, allows for larger area treatment using Ameluz-PDT with specific lamps. В настоящее время компания будет взаимодействовать с компанией " Медикэр " и коммерческими плательщиками в вопросах возмещения расходов за эту обновленную информацию. The company will now engage with Medicare and commercial payers regarding reimbursement for this update.

October 07, 2024

5 Статьи