FDA одобрило "Cologuard Plus" от "Exact Sciences", новый тест на ДНК стула для скрининга колоректального рака. FDA approves Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-gen stool DNA test for colorectal cancer screening.

FDA одобрило Cologuard Plus от Exact Sciences, новый тест на ДНК стула для скрининга колоректального рака у взрослых в возрасте 45 лет и старше со средним риском. The FDA has approved Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-generation stool DNA test for colorectal cancer screening in adults aged 45 and older at average risk. По результатам исследования BLUE-C, результаты теста показали 95% чувствительности к раку и 43% чувствительности к современным предраковым повреждениям при 94% специфичности. Based on the BLUE-C study, the test shows 95% sensitivity for cancer and 43% for advanced precancerous lesions, with 94% specificity. Ее запуск запланирован на 2025 год, и предполагается, что она будет охватываться программой " Медикэр ". Planned for launch in 2025, it aims to reduce false positives and is expected to be covered by Medicare.

October 04, 2024

16 Статьи