В 2021 году инспекция FDA на заводе Thermo Fisher Scientific в Гринвилле выявила 17 недостатков, включая неадекватные процедуры стерилизации.
За последнее десятилетие предприятие «Термо Фишер сайентист» в Гринвиле, крупнейшее предприятие США, производящее наркотики по контракту, столкнулось с многочисленными нарушениями норм регулирования, особенно в том, что касается загрязнения и контроля качества. В ходе недавних инспекций УЛХ было выявлено 17 недостатков, в том числе неадекватные процедуры стерилизации, однако сообщений о причинении вреда пациентам не поступало. Несмотря на то, что эти вопросы решаются, эксперты по-прежнему обеспокоены производственной практикой предприятия, учитывая его роль в производстве важнейших лекарственных препаратов.
October 04, 2024
6 Статьи