FDA присваивает Fast Track обозначение для Ionis Pharmaceuticals' zilganersen для лечения болезни Александра. FDA grants Fast Track designation to Ionis Pharmaceuticals' zilganersen for treating Alexander disease.

Ionis Pharmaceuticals получила Fast Track обозначение FDA для зильгансерсена, кандидата лекарственного средства, направленного на лечение болезни Александра, редкого и смертельного неврологического расстройства, для которого не существует существующих методов лечения. Ionis Pharmaceuticals has been granted Fast Track designation by the FDA for zilganersen, a drug candidate aimed at treating Alexander disease, a rare and fatal neurological disorder with no existing treatments. Это позволяет ускорить разработку лекарств для удовлетворения серьезных неудовлетворенных медицинских потребностей. This designation accelerates the development of medications addressing serious unmet medical needs. В рамках ключевого исследования по зилганерсену была завершена регистрация, и ожидается, что в конце 2025 года будут получены самые высокие данные, что станет значительным шагом вперед в плане возможных вариантов лечения. The pivotal study for zilganersen has completed enrollment, and top-line data is expected in late 2025, marking a significant advance in potential treatment options.

October 01, 2024

6 Статьи