CytoSorbents подает заявку на устройство De Novo for DrugSorb- ATR в FDA для снижения периоперационного кровотечения у пациентов с коронарной хирургией, получающих тикагрелор. CytoSorbents files De Novo for DrugSorb-ATR device with FDA to reduce perioperative bleeding in coronary surgery patients on ticagrelor.

CytoSorbents подала заявку на размещение в FDA De Novo для своего устройства DrugSorb- ATR, предназначенного для снижения периоперационного кровотечения у пациентов, перенесших операции шунтирования коронарной артерии, принимающих тикагрелор. CytoSorbents has filed a De Novo marketing application with the FDA for its DrugSorb-ATR device, aimed at reducing perioperative bleeding in coronary artery bypass graft surgery patients taking ticagrelor. FDA ранее предоставило устройству статус прорыва, а регуляторные решения ожидаются в 2025 году. The FDA has previously granted the device Breakthrough Designation, with regulatory decisions anticipated in 2025. Эта компания получила признание за ее инновации в лечении от очищения крови для оказания неотложной медицинской помощи. The company is recognized for its innovations in blood purification therapies for critical care.

Статьи

Market Screener

RTTNews

WallStreet Online

-- показать меньше --

Дополнительное чтение

Похожие статьи