Aurobindo Pharma получает одобрение FDA и обозначение CGT для таблеток Цефалексин, которые должны быть запущены в третьем квартале финансового года 25. Aurobindo Pharma receives FDA approval & CGT designation for Cephalexin Tablets, set to launch in Q3 FY25.

Aurobindo Pharma получила окончательное одобрение FDA на производство таблеток Цефалексин USP в дозировках 250 мг и 500 мг, которые биоэквивалентны таблеткам Кефлет Eli Lilly. Aurobindo Pharma has received final FDA approval to manufacture Cephalexin Tablets USP in 250 mg and 500 mg dosages, which are bioequivalent to Eli Lilly's Keflet Tablets. Компания также получила статус конкурентоспособной общей терапии, предоставив ей 180 дней общей эксклюзивности. The company has also secured Competitive Generic Therapy designation, granting it 180 days of shared exclusivity. Ауробиндо в настоящее время имеет 523 одобрения ANDA от FDA, в том числе 506 окончательных одобрений. Aurobindo now holds 523 ANDA approvals from the FDA, including 506 final approvals. Ожидается, что продукт будет запущен в третьем квартале FY25. The product is anticipated to launch in Q3 FY25.

Статьи

The Hindu

The Hindu Business Line

Business Standard

The Hindu

-- показать меньше --

Дополнительное чтение

Похожие статьи