Astria Therapeutics получает статус орфанного препарата FDA для навенибарта для лечения наследственных ангионевротических отеков. Astria Therapeutics receives FDA Orphan Drug Designation for navenibart to treat hereditary angioedema.

Astria Therapeutics получила разрешение FDA на использование лекарства-сироты для навенибарта, предназначенного для лечения наследственной ангиоедемы, редкого генетического заболевания, вызывающего сильное отечность тканей. Astria Therapeutics has obtained FDA Orphan Drug Designation for navenibart, aimed at treating hereditary angioedema, a rare genetic disorder causing severe tissue swelling. Такое обозначение облегчает разработку и предлагает расширенную эксклюзивную сбытовую деятельность. This designation facilitates development and offers extended marketing exclusivity. Результаты исследования, проведенного на этапе 1b/2, свидетельствуют о сокращении числа нападений на 90-96% за шесть месяцев. Phase 1b/2 study results indicated a 90-96% reduction in attack rates over six months. Компания планирует опубликовать больше данных позднее в этом году и начать третий этап испытаний в начале 2025 года. The company plans to release more data later this year and initiate a Phase 3 trial in early 2025.

Статьи

Market Screener

Morningstar

Market Screener

-- показать меньше --

Дополнительное чтение

Похожие статьи