AbbVie делает файлы BLA для ускоренного утверждения телизотузумаба ведотин для усовершенствованного NSCLC с перевыражением c-Met. AbbVie files BLA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin for advanced NSCLC with c-Met overexpression.

AbbVie подала заявку на получение лицензии на биологические препараты в FDA для ускоренного одобрения терапии телезотузумабом ведотин (Teliso- V) для взрослых с ранее леченным прогрессирующим немелкоклеточным раком легких (NSCLC), проявляющим переэкспрессию c- Met. AbbVie has filed a Biologics License Application with the FDA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin (Teliso-V) for adults with previously treated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) exhibiting c-Met overexpression. Подкрепляемый данными пробного этапа 2 LUMINOSITY, Teliso-V стремится обеспечить новый вариант лечения для этой недостаточно обслуживаемой группы пациентов, поскольку в настоящее время не существует утвержденных методов лечения их состояния. Supported by Phase 2 LUMINOSITY trial data, Teliso-V aims to provide a new treatment option for this underserved patient population, as there are currently no approved therapies for their condition.