FDA первоначально отказало в одобрении препарата Эли Лилли для лечения болезни Альцгеймера Donanemab из-за опасений по поводу безопасности и эффективности. FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.

Расследование BMJ вызывает серьезную озабоченность по поводу лекарства от болезни Альцгеймера Eli Lilly, Donanemab, которое было одобрено FDA, несмотря на проблемы безопасности, эффективности и конфликта интересов среди членов консультативной группы. An investigation by The BMJ raises significant concerns about Eli Lilly's Alzheimer's drug, Donanemab, which was approved by the FDA despite issues regarding safety, efficacy, and conflicts of interest among advisory panelists. FDA первоначально отказало в одобрении, сославшись на высокий уровень отсутствия данных и прекращения лечения из-за неблагоприятных эффектов. The FDA initially denied approval, citing high rates of missing data and treatment discontinuation due to adverse events. Несмотря на отсутствие клинически значимых результатов, Лили утверждала, что Донанемаб замедлил прогресс в развитии болезни, что вызвало скептицизм среди экспертов. Despite lacking clinically meaningful results, Lilly claimed Donanemab slowed disease progression, raising skepticism among experts.

September 25, 2024

13 Статьи