Swissmedic принимает заявку Santhera на получение разрешения на продажу препарата AGAMREE® для лечения мышечной дистрофии Дюшена. Swissmedic accepts Santhera's marketing authorization application for Duchenne muscular dystrophy drug AGAMREE®.

Компания " Сантера фармацевтикс " получила от " Swissmedic " согласие на получение разрешения на сбыт " AGAMRIEE (ваморолон) " для лечения мышечной дистрофии Дученна (DMD). Santhera Pharmaceuticals has received acceptance from Swissmedic for the marketing authorization application of AGAMREE® (vamorolone) to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD). Агентство проведет оценку этого препарата на основе своего одобрения ЕС в декабре 2023 года, что может ускорить этот процесс. The agency will evaluate the drug based on its December 2023 EU approval, potentially expediting the process. Результаты обзора, как ожидается, будут получены в конце периода Н1-2026 или раньше, если условия будут соблюдены. Results from the review are anticipated by late H1-2026, or earlier if conditions are met. AGAMRIE является новой альтернативой традиционным кортикостероидам. AGAMREE serves as a novel alternative to traditional corticosteroids.

Статьи

TMCnet

MENAFN

Finanz Nachrichten

-- показать меньше --

Дополнительное чтение

Похожие статьи