FDA одобрило Sarclisa в качестве первой линии лечения для недавно диагностированных пациентов с множественной миеломой, не пригодных для трансплантации. FDA approves Sarclisa as first-line treatment for newly diagnosed multiple myeloma patients unfit for transplant.

УЛХ утвердило Сарклизу (isatuximab) в качестве первого курса лечения для взрослых с недавно поставленным диагнозом множественной миеломы, которые не могут пройти аутологическую трансплантацию стволовых клеток. The FDA has approved Sarclisa (isatuximab) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma who cannot undergo autologous stem cell transplant. В сочетании с бортезомибами, линалидомидом и дексаметазоном (VRD) Сарклиса сократила риск заболевания или смерти на 40% по сравнению с одним только VRd, основываясь на исследовании третьего этапа IMROZ. In combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd), Sarclisa reduced the risk of disease progression or death by 40% compared to VRd alone, based on the IMROZ phase 3 study. Это третье показание к применению Сарклисы в США и первое для пациентов с впервые диагностированным заболеванием. This marks Sarclisa's third indication in the U.S. and its first for newly diagnosed patients.

September 20, 2024

13 Статьи