Маннкинд получает одобрение PMDA на третий этап испытания клофазиминовой подвески на болезнь лёгких NTM. MannKind receives PMDA approval for Phase 3 trial of Clofazimine Inhalation Suspension for NTM lung disease.

MannKind Corporation получила одобрение от японского PMDA на начало испытаний фазы 3 для ингаляционной суспензии клофазимина, направленной на лечение нетуберкулезного микобактериального (НТМ) заболевания легких. MannKind Corporation has received approval from Japan's PMDA to start a Phase 3 trial for Clofazimine Inhalation Suspension, aimed at treating nontuberculous mycobacterial (NTM) lung disease. Исследование, ICON-1, будет проведено в США, Японии, Южной Корее и Австралии, а Тайвань, как ожидается, присоединится к нему в конце 2024 года. The study, ICoN-1, will take place in the U.S., Japan, South Korea, and Australia, with Taiwan anticipated to join in late 2024. В ходе судебного процесса планируется зачислить около 230 человек для оценки эффективности лечения наряду со стандартной терапией. The trial plans to enroll approximately 230 participants to assess the treatment's efficacy alongside standard therapy.

September 18, 2024

4 Статьи