FDA предоставляет RMAT для CAR-T терапии P-BCMA-ALL01 при рецидивирующей/рефракторной множественной миеломе с показателем ответа 82%.
FDA присвоило наименование RMAT P-BCMA-ALL01, исследовательской CAR-T терапии рецидивирующей/рефракторной множественной миеломы, на основе данных ранних испытаний, показывающих общий показатель ответа 82%. Терапия не показала болезни трансплантата против хозяина и низкие показатели СРС и нейротоксичности. Кроме того, мнения экспертов из ЭСМО 2024 года свидетельствуют о достижениях в области CAR-T и биконкретной терапии, что дает новые надежды пациентам с ограниченными возможностями лечения.
September 17, 2024
4 Статьи