FDA присвоил статус " прорывной терапии" пероральному инфигратинибу для лечения ахондроплазии. FDA grants Breakthrough Therapy Designation for oral infigratinib in treating achondroplasia.

BridgeBio Pharma объявила, что FDA предоставило Breakthrough Therapy Designation для перорального инфигратиниба, предназначенного для лечения детей с ахондроплазией, формой карликовости. BridgeBio Pharma announced that the FDA has granted Breakthrough Therapy Designation for oral infigratinib, aimed at treating children with achondroplasia, a form of dwarfism. Это название ускоряет развитие наркотика благодаря многообещающим результатам исследования ПРОПЕЛ 2. This designation accelerates the drug's development due to promising results from the PROPEL 2 study. В Infigratinib также содержится название "Drand Drug", "Hast Track" и "Rare Pediatric Diseases". Infigratinib also holds Orphan Drug, Fast Track, and Rare Pediatric Disease Designations. В настоящее время проводится исследование третьего этапа ПРОПЕЛ-3, которое, как ожидается, завершится к концу года. The Phase 3 study, PROPEL 3, is ongoing and expected to finish enrollment by year-end.

September 17, 2024

4 Статьи