Компания " Zydus Life Sciences " получает разрешение УЛХ на распространение капсул Амантадина для лечения болезни Паркинсона. Zydus Lifesciences receives FDA approval for Amantadine extended-release capsules for Parkinson's disease treatment.

Zydus Life Sciences получает окончательное разрешение FDA США на амантадиновые капсулы с расширенным выпуском (68,5 мг) и предварительное утверждение 137 мг для лечения болезни Паркинсона. Zydus Lifesciences receives final US FDA approval for Amantadine extended-release capsules (68.5 mg) and tentative approval for 137 mg for Parkinson's disease treatment. Это лекарство будет изготовлено в их учреждении " Ахмедабад СЕЗ-II ", где оно будет содержать 180 дней эксклюзивности. The drug will be manufactured at their Ahmedabad SEZ-II facility and offers 180 days of exclusivity. Это одобрение знаменует 400-е одобрение компании и увеличивает количество заявлений на получение новых лекарственных средств (АНДО), поданных с 2003-04 финансового года, до 465. This approval marks the company's 400th approval and brings its total Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) filed since FY 2003-04 to 465.

August 28, 2024

149 Статьи